兽药GMP净化处理车间进行造价
受污染车间的成本成本估算:
配套设施采用彩钢板分隔污染,根据预计建筑面积,预混消毒剂车间每平方米造价约500元,片剂、口服液车间每平方米造价约600元。净化工程由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。层流手术室由于层流手术室采用送风天花,噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB,可无不适;较大的噪音来源其实为设备及医用器械,合理的布局与装饰是可以避免的。手术室净化厂家除了具备一般手术室常规器械外,应有闭路电视、空调、高级电刀(进口),为保证不因意外停电影响手术,医院应备有发电设施。不使手术室地面污染,最好使用交换车等现代推车。 注水粉料车间每平方米需要700元左右。 按净化水平计算,每个区域500元/m2,10万级区域700元/m2,1万级区域1000元/m2,100级区域1500元/m2。
乐发II500新兽药GMP企业投资估算:
以一个社会生产技术企业公司占地50亩,建有预混剂、片剂、口服液、水针(大小进行容量管理两条线)、粉针、中药可以提取、消毒剂(分固体、液体通过两条线)为例
乐发II5001.土地:5万元/亩50亩=250万元
2. 厂房配套: 3万元/亩 × 50亩 = 150万元
3.建造面积:500元/㎡×7400㎡=370万元,其中,行政办公及其它1000㎡,预混剂车间400㎡,片剂450㎡,口服液400㎡,水针(大小容量两条线)600㎡,粉针600㎡,消毒剂(固体、液体两条线)600㎡,中药提取500㎡,仓库2500㎡,化验室350㎡。
乐发II5004.彩钢板隔断及沾染社会设施:大概需200万元。
5.化验分析仪器及动物房:50万元。
乐发II5006.生产设备(含水量处理、空调)为510万元。其中:预混料20万元,片剂40万元,口服液40万元,水针120万元(双线尺寸和容量),粉针、消毒剂(固液双线)80万元,加工粉碎20万元,水处理30万元,空调机组30万元,中药提取100万元。
7.办公用品、车辆、锅炉房等120万元。
以上合计约1650万元。
乐发II500企业通过GMP验收的实际投资:
该企业公司占地36亩,建有一两层结构办公楼,设粉剂(预混剂)、水针(口服液)两个生产车间设计三条主要生产线。全部为新建。以高得分率顺利进行通过系统验收。
乐发II500① 征地36亩5.1万元/亩36亩=18.36万元;
2厂房两条三线500元/平方米2 × 1300平方米 = 650,000元;
乐发II500 ③沾染工程 550元/m2×1300m2=71.50万元;
乐发II500 ④仓库 500元/m2×550m2=27.50万元;
⑤化验室 沾染、工作台 34.70万元;
6幢写字楼540,000元;
⑦ 附属用房35万元;
⑧变压器、锅炉 18.00万元;
⑨绿化(包两年公司治理) 15.00万元;
⑩不锈钢器具 18.00万元;
11不锈钢管道 17.50万元;
12口电机井、自来水,电力容量增加12万元;
乐发II50013台电脑8台,复印机1台,空气调节12台,共计人民币1.1亿元;
乐发II50014门、卫生间、车库(含10门)22万元;
15车辆管理工具 10.00万元;