药品研发管道室主要是用于医疗生产的管道室，通常分布在药品研发单位、检测机构、药品研发单位、检测机构、药品量产公司等，那么，药品研发管道室的设计特点是什么？

功能间的设置

(1)试剂、标准品室；

乐发II500(2)净化洗涤区，如洁净室、消毒室、制备室和培养室；

(3)一般通过分析进行实验区，如导管室、包材检验室、原辅料检验室、成品产品检验室、普通教学仪器窒；

乐发II500（4）数据存储和数据处理区，如档案室、计算机室等；

乐发II500（5）保留观察室，包括加速稳定性观察室；

(6)人事室，如: 更衣室、休息室;

(特殊分析领域。医院净化工程不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。净化手术室为病人提供手术及抢救的场所，是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连，还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近。抓好手术切口感染四条途径的环节管理，即：手术室的空气；手术所需的物品；医生护士的手指及病人的皮肤，防止感染，确保手术成功率。净化工程公司由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别，常规的国际标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定（一般只能3-10年重建、低档工程1年即需要翻新），所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。一些知名净化工程公司，在通行标准之外，基本都设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标。它们分为物理和化学系统(如高温室、平衡室、精密仪器室、气室等)和生物系统(如微生物限度检测室、抗生素微生物检测室、无菌检测室等)。此外，还应该有一个办公室，中药标本室(关于中药制剂)。

药品企业研发导管室建设工作要点

1. 药品企业研发导管室根据自己研发课题的不同，其规划发展布局进行差异性显著，实验教学仪器技术设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对导管室规划方案设计工作带来巨大改变。因此对导管室的灵活性和前瞻性有一定可以要求。

乐发II5002. 作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对导管室建设均有具体要求。

乐发II500药物研发包括一项必做的工作: 微生物检测。不同种类的药品将根据不同的微生物检测项目进行对应，作为导管室装修设计公司，需要做好与施工方的对接，指明要检测的药品种类，设置功能室。

乐发II5004.特殊药物制剂对导管室的工艺布局有特殊要求，如β-内酰胺类高敏药物、激素类药物、抗癌药等。导管室施工过程中，对人员防护、废弃物处理、气流组织等有特殊要求。

环境参数的要求

乐发II500第一类是对功能间有温、湿度控制要求的；指加速发展稳定性进行考察室、天平室、精密科学仪器室等。如加速企业稳定性研究考察室的环境设计参数方法通常为：温度40℃，湿度75％；对天平室、精密仪器室主要是通过要求除湿。

乐发II500第二类为功能室无特殊要求，只需普通通风；一般分析测试区和办公室；气室需特殊排气设施；其他房间只需普通通风。

第三类是功能之间空气净化度的要求。